TOP > 三洋からのお知らせ > ISO13485を取得しました
お知らせ
2021/08/23

ISO13485を取得しました

三洋からのお知らせ
弊社は、今春販売開始した手術用体位固定マット(サージカルホルダー)を対象に、医療機器品質管理システムの国際標準規格であるISO13485を取得し、このたび国際標準化機構(ISO)認定機関であるSGSより許可証を受領致しました。
医療機器分野は、合成樹脂加工製品の用途として、高い品質が求められるものの今後も安定的な成長が見込まれる分野です。
弊社は、昨年取得済みの「医療機器製造販売業許可(許可番号:27B3X00295)」に加え、本件認証取得により、医療機器分野でより一層品質の高い製品・サービスを提供することが可能となります。
今後も引き続きご支援の程宜しくお願い致します。